Controle de Qualidade
  A Intuictive na busca contínua da melhoria dos processos, e na garantia da qualidade de seus clientes, esta disponibilizando um Banco de Dados para Ensaios de Análises de Matérias-Primas.  
 
 
     
 
Resultado da parceria com a Espaço Magistral, a aquisição deste Banco de Dados pela Intuictive proporcionará aos seus clientes, segurança e agilidade nas informações do processo de Controle de Qualidade. São Matérias-Primas, cadastradas com suas respectivas Análises e Resultados, além dos Reagentes (Solução Padrão, Solução Tampão, Reagente Geral e Reagente Volumétrico) necessários para a realização dos Ensaios.
 
     
     
     
 

Exemplo do produto: SINVASTATINA

Formula Molecular

C25H38O5

Identificação

A. Deve obedecer ao ensaio para rotação óptica específica (ver ensaios). 
B. Comparar o espectro de absorção no infravermelho (que deve acompanhar o laudo de análise da matéria-prima enviado pelo fornecedor) com o espectro obtido para a substância padrão, o qual pode ser encontrado em farmacopéias, compilações de espectros ou enviado pelo fornecedor, juntamente com o da amostra. Os espectros devem ser equivalentes.

Solubilidade

Praticamente insolúvel na água, muito solúvel no cloreto de metileno e facilmente solúvel no álcool.

Armazenamento

Armazenar num recipiente hermeticamente fechado, na presença de nitrogênio, protegido da luz.

Peso Molecular

418,6

Ação e uso

Hipolipdêmico.

Apectos Físicos

Pó cristalino branco ou quase branco.

Ensaio

Aparência: dissolver 0,200 g da amostra em Metanol R e diluir para 20 mL com o mesmo solvente. A solução é límpida, conforme método geral "Aparência da solução"; e incolor analisada segundo o método II, conforme método geral "Aparência da solução".  Rotação óptica específica: dissolver 0,125 g da amostra em Acetonitrila R e diluir para 25,0 mL com o mesmo solvente. A rotação óptica específica é +285 a +300, calculados com referência à substância seca.  Metais pesados: 1,0 g da amostra deve obedecer ao teste C do ensaio limite para metais pesados (20 ppm). Preparar a solução de referência usando 2 mL de Solução padrão de Chumbo (10 ppm Pb) R.  Perda por dessecação: no máximo 0,5 %, determinado em 1,000 g seco num dessecador sob alto vácuo a 60 °C durante 3 h.  Cinzas sulfúricas: no máximo 0,1 %, determinado em 1,0 g.

Definição

2,2-dimetilbutanoato de (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hidroxi-6-oxotetra-hidro-2H-pirano-2-il]etil]-3,7- dimetil-1,2,3,7,8,8a-hexa-hidronaftaleno-1-ilo. Pode conter um antioxidante apropriado.

Teor

Contém entre 97,0 % e 102,0 %, calculados com referência à substância seca.