| |
A Intuictive na busca contínua da melhoria dos processos, e na garantia da qualidade de seus clientes, esta disponibilizando um Banco de Dados para Ensaios de Análises de Matérias-Primas. |
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
|
|
| |
Exemplo do produto: SINVASTATINA |
Formula Molecular |
C25H38O5 |
Identificação |
A. Deve obedecer ao ensaio para rotação óptica específica (ver ensaios).
B. Comparar o espectro de absorção no infravermelho (que deve acompanhar o laudo de análise da matéria-prima enviado pelo fornecedor) com o espectro obtido para a substância padrão, o qual pode ser encontrado em farmacopéias, compilações de espectros ou enviado pelo fornecedor, juntamente com o da amostra. Os espectros devem ser equivalentes. |
Solubilidade |
Praticamente insolúvel na água, muito solúvel no cloreto de metileno e facilmente solúvel no álcool. |
Armazenamento |
Armazenar num recipiente hermeticamente fechado, na presença de nitrogênio, protegido da luz. |
Peso Molecular |
418,6 |
Ação e uso |
Hipolipdêmico. |
Apectos Físicos |
Pó cristalino branco ou quase branco. |
Ensaio |
Aparência: dissolver 0,200 g da amostra em Metanol R e diluir para 20 mL com o mesmo solvente. A solução é límpida, conforme método geral "Aparência da solução"; e incolor analisada segundo o método II, conforme método geral "Aparência da solução". Rotação óptica específica: dissolver 0,125 g da amostra em Acetonitrila R e diluir para 25,0 mL com o mesmo solvente. A rotação óptica específica é +285 a +300, calculados com referência à substância seca. Metais pesados: 1,0 g da amostra deve obedecer ao teste C do ensaio limite para metais pesados (20 ppm). Preparar a solução de referência usando 2 mL de Solução padrão de Chumbo (10 ppm Pb) R. Perda por dessecação: no máximo 0,5 %, determinado em 1,000 g seco num dessecador sob alto vácuo a 60 °C durante 3 h. Cinzas sulfúricas: no máximo 0,1 %, determinado em 1,0 g. |
Definição |
2,2-dimetilbutanoato de (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hidroxi-6-oxotetra-hidro-2H-pirano-2-il]etil]-3,7- dimetil-1,2,3,7,8,8a-hexa-hidronaftaleno-1-ilo. Pode conter um antioxidante apropriado. |
Teor |
Contém entre 97,0 % e 102,0 %, calculados com referência à substância seca. |
|
|
|
| |
|